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  6月23日晚,复星医药(600196,股吧)宣布通告称,控股子公司复星凯特研发的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产物阿基伦赛注射液正式获得国家药监局批准,收到国家药监局揭晓的《药品注册证书》。

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  该产物商品名为奕凯达,为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤。本次获批的顺应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

  据悉,奕凯达是海内首款获批的的CAR-T细胞治疗产物,全球局限内已上市的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产物另有4款。其中三款产物2020年全球销售额合计10.81亿美元。

  复星医药示意,该产物从Kite Pharma引进,获得在中海内地、香港稀奇行政区和澳门稀奇行政区的手艺及商业化权力。住手2021年5月,复星凯特针对该产物累计投入的未经审计的研发用度约6.75亿元。

  对于上市销售时间及订价等问题,复星医药尚未透露新闻。

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